[太平洋]医药日报:武田Oveporexton在华申报上市

报告摘要   市场表现:   2025年1月19日,医药板块涨跌幅-0.52%,跑输沪深300指数0.57pct,涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中,线下药店(+2.39%)、血液制品(+0.11%)、其他生物制品(+0.02%)表现居前,医疗研发外包(-1.77%)、疫苗(-1.10%)、医院(-0.81%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为向日葵(+19.90%)、万泽股份(+10.02%)、天目药业(+9.99%);跌幅榜前3位为鹭燕医药(-10.01%)、智飞生物(-7.19%)、上海谊众(-6.88%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,武田(Takeda)申报的1类新药奥博雷通片上市申请获得受理。Oveporexton为口服选择性食欲素2型受体(OX2R)激动剂,该药可选择性地刺激OX2R以恢复其信号传导,通过激活OX2R,促进觉醒并减少异常的快速眼动(REM)睡眠现象,包括猝倒,以解决广泛的白天和夜间症状,并改善因食欲素缺乏而导致的NT1。Oveporexton此前已被CDE纳入突破性治疗品种,其针对NT1适应症的两项3期关键性研究已经达到所有主要和次要终点。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   蓝帆医疗(002382):公司发布公告,子公司Biosensors的Lithonic™冠脉血管内冲击波治疗系统获得欧盟CE认证,有助于提高公司在冠脉领域的整体竞争力,预期将对公司的经营发展产生积极影响。   天益医疗(301097):公司发布公告,近日收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,公司产品一次性使用连续性肾脏替代治疗管路获批上市,此次获批对巩固和扩大市场竞争力具有积极意义。   兴齐眼药(300573):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的关于SQ-24071滴眼液的《药物临床试验批准通知书》,适应症为拟用于延缓儿童及青少年的近视进展。   瑞迈特(301367):公司发布公告,公司预计2025年实现归母净利润为1.90-2.35亿元,同比增长22.28%-51.24%,预计扣非后归母净利润为1.29-1.64亿元,同比增长38.97%-77.37%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。